QA Officer - Complaints & Reporting

Wij zijn op zoek naar een ervaren Associate Quality Assurance Officer die wil werken bij een toonaangevende internationale speler in de farmaceutische en biotech sector, Deze functie biedt een dynamische werkomgeving en veel doorgroeikansen binnen de onderneming.

Functieomschrijving
Als Associate Quality Assurance Officer maak je deel uit van het Quality Product Surveillance team. Je bent verantwoordelijk voor de productbewaking conform de geldende Good Manufacturing Practice (GMP) richtlijnen. Je zorgt ervoor dat productissues met een mogelijke impact op markttoelating of productlevering met de hoogste prioriteit worden opgevolgd en adequaat worden beheerst. Binnen deze rol ben je betrokken bij een breed en gevarieerd takenpakket en fungeer je als Sub System Owner voor specifieke gebieden zoals PQR, PQC of Stabiliteit.

Verantwoordelijkheden:

• Beheren en coördineren van Stabiliteitsstudies (documentatie, planning, data-analyse en rapportage).
• Coördineren en rapporteren van Product Quality Reviews (PQR) en het uitvoeren van datatrending.
• Opvolgen en coördineren van Product Quality Complaints (PQC) en het escaleren van potentiële kwaliteitsrisico's.
• Samenwerken met verschillende interne afdelingen en externe stakeholders om de productkwaliteit te bewaken.
• Bijdragen aan de continue verbetering en optimalisatie van interne kwaliteitssystemen.
• Fungeren als Center of Excellence voor kwaliteitssystemen over de verschillende productielocaties heen.

Profiel

• Afgeronde HBO- of Bacheloropleiding in een relevante richting (bijv. Life Sciences, Biotechnologie, Farmacie).
• 3-5 jaar relevante werkervaring in een vergelijkbare rol binnen Quality (Systems).
• Grondige kennis van Good Manufacturing Practice (GMP) en compliancevereisten.
• Sterke projectmanagementvaardigheden met het vermogen om stakeholders te coördineren en deadlines te bewaken.
• Een innovatieve instelling gericht op continue verbetering.
• Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal, in woord en geschrift.

Arbeidsvoorwaarden

• Contract: 1 jaar via Oxford Global Rescources, kans op verlenging.
• Salarisindicatie vanaf € 3000- 4500 per maand.
• Parttime werken mogelijk vanaf 32 uur
• Werken in een internationale organisatie met groeimogelijkheden
• Samenwerking met diverse disciplines binnen de organisatie
• Competitieve arbeidsvoorwaarden, waaronder vakantietoeslag, 35 vakantie dagen en opleidingstrajecten.
• Vacaturenummer: 27324