Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)
Standort: Hamburg
Homeoffice: 40%
Was Ihnen geboten wird:
- 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
- Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
Folgende Aufgabe erwarten Sie u.a.:
- Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
- Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen
- Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
- Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
Was Sie mitbringen:
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
dimeglio@triga-consulting.de
089-809130720
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