/Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

Warszawa, Barskaplvia direct
// Job Type
Full Time
// Salary
Not disclosed
// Posted
2 months ago

About the Role

Dołącz do zespołu R&D i rozwijaj nowoczesne formulacje produktów leczniczych, które realnie wpływają na jakość i bezpieczeństwo terapii. Szukamy osoby z silnym zapleczem technologicznym, która chce prowadzić zaawansowane projekty rozwojowe – od koncepcji formulacji, przez skalowanie, aż po transfer technologii do produkcji. Twój zakres obowiązków: Planowanie i realizacja prac badawczo-rozwojowych w zakresie opracowywania i optymalizacji formulacji produktów leczniczych w postaci m.in.: roztworów do iniekcji, kropli do oczu, kapsułek żelatynowych miękkich, z uwzględnieniem wymagań dla danej postaci farmaceutycznej Analiza i interpretacja wyników oraz formułowanie wniosków stanowiących podstawę do planowania kolejnych etapów rozwoju produktu Projektowanie oraz realizacja aktywności związanych ze skalowaniem procesów i transferem technologii do własnych obszarów produkcyjnych lub do wytwórców zewnętrznych/kontraktowcyh Opracowywanie dokumentacji z prowadzonych badań, w tym raportów, sprawozdań oraz danych niezbędnych do dokumentacji rozwojowej, jakościowej i rejestracyjnej Aktywne pozyskiwanie i aktualizowanie wiedzy merytorycznej poprzez analizę literatury naukowej, danych źródłowych oraz wewnętrznych doświadczeń projektowych, a następnie wykorzystywanie tej wiedzy do projektowania i usprawniania badań oraz procesów Udział w dyskusjach merytorycznych zespołu R&D, ocena ryzyka na etapie rozwoju i wytwarania w docelowej skali Współudział we wdrażaniu nowych urządzeń i technologii w laboratorium oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z innymi członkami zespołu Współpraca z innymi działami (m.in. analityka, klinika, jakość, produkcja) oraz zewnętrznymi jednostami badawczymi, w zakresie rozwiązywania problemów technologicznych oraz realizacji projektów rozwojowych Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemii, farmacji, biotechnologii, nauk technicznych lub pokrewnych; stopień doktora będzie dodatkowym atutem Bardzo dobra wiedza teoretyczna i praktyczna z zakresu technologii farmaceutycznej, w szczególności ciekłych postaci leku, produktów sterylnych oraz formulacji zawierających peptydy i oligonukleotydy Minimum 4 lata doświadczenia w samodzielnej pracy badawczo‑rozwojowej w obszarze R&D (farmacja / biotechnologia / chemia) Doświadczenie w opracowywaniu nowych formulacji farmaceutycznych oraz rozwoju procesów technologicznych – od etapu laboratoryjnego do skalowania Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu prac rozwojowych w formule projektowej, obejmujące planowanie harmonogramów, kamieni milowych, identyfikację ryzyka oraz koordynację zespołów interdyscyplinarnych Umiejętność równoległego prowadzenia kilku projektów R&D oraz raportowania postępów prac do interesariuszy Doświadczenie w planowaniu i realizacji transferu technologii (TT) ze skali laboratoryjnej do produkcyjnej, w tym przygotowanie dokumentacji transferowej i współpraca z produkcją oraz jakością Znajomość zasad GMP oraz wymagań jakościowych związanych z transferem technologii będzie istotnym atutem Bardzo wysokie umiejętności w zakresie interpretacji wyników i logicznego wnioskowania, równiez zwykorzystaniem narzędzi statystycznych, Znajomość języka angielskiego umożliwiająca komunikację oraz przygotowywanie dokumentacji technologicznej i rejestracyjnej (Moduł 3 eCTD) Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz umiejętność funkcjonowania w środowisku projektowym o wysokiej złożoności Podstawowa znajomość narzędzi opartych na sztucznej inteligencji (np. w zakresie wyszukiwania informacji, analizy danych, generowania treści) oraz umiejętność ich praktycznego wykorzystania w pracy badawczo‑rozwojowej - mile widziana To oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę Prywatna opieka medyczna Dofinansowanie do karty MultiSport Dofinansowanie do posiłków Ubezpieczenie na życie System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy) Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji) Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji) Drodzy Kandydaci i Kandydatki, Większość rozmów rekrutacyjnych przeprowadzamy zdalnie. Po telefonicznym kontakcie z naszej strony, otrzymacie zaproszenie na spotkanie online. Wiemy, jak ważny jest kontakt bezpośredni, więc jeśli mamy możliwość, zapraszamy na spotkania w jednej z naszych lokalizacji. Prosimy o aplikowanie bezpośrednio na wybrane ogłoszenie wraz z wyrażeniem zgody na przetwarzanie danych. Nie przyjmujemy zgłoszeń przesyłanych mailowo. Wszelkie informacje będziecie otrzymywać telefonicznie lub mailowo. Staramy się być z Wami w kontakcie, zapewniającym wszystkim bezpieczeństwo i komfort. Informujemy, że zgodnie z Kodeksem Pracy nie zatrudniamy osób poniżej 18 roku życia. Pozdrawiamy serdecznie, Zespół Pozyskiwania Talentów i Employer Napisz do nas

Interested in this job?

Login to Apply

Use our AI to tailor your resume for this Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji position at Polpharma.