LABoratorium 360º
W szerokim obszarze LABoratorium 360º Gedeon Richter łączymy naukę z pasją odkrywania. Pracujemy w nowoczesnym środowisku badawczym, w którym kluczowe są dokładność, analiza i współpraca między zespołami. W większości laboratoriów obowiązuje jednozmianowy system pracy, jednak w tych, które ściśle współpracują z produkcją, funkcjonuje system trzyzmianowy, który zapewnia ciągłość i terminowość działań.
To przestrzeń, w której codziennie testujemy, doskonalimy i wspieramy powstawanie innowacyjnych terapii – z myślą o zdrowiu pacjentów.
Laboratorium Jakości
(QC / Kontrola Jakości)
- Prowadzimy analizy surowców, półproduktów i produktów gotowych zgodnie z farmakopeą i procedurami GMP.
- Wykonujemy badania fizykochemiczne (m.in. HPLC) oraz testy mikrobiologiczne.
- Tworzymy oraz weryfikujemy dokumentację analityczną, raporty i wyniki badań.
- Uczestniczymy w walidacji metod analitycznych oraz kwalifikacji aparatury.
- Współpracujemy z produkcją i działem zapewnienia jakości w zakresie oceny zgodności serii.
- Monitorujemy stabilność produktów i analizujemy trendy jakościowe.
- Podejmujemy działania wyjaśniające przy odchyleniach, reklamacjach i zmianach w procesie.
Innymi słowy, odpowiadamy za to, by każda partia leku była bezpieczna, powtarzalna i zgodna ze standardami światowymi.
Laboratorium Rozwoju
(R&D / Rozwój Produktu)
- Opracowujemy i optymalizujemy formulacje leków (tabletki, kapsułki, roztwory, formy sterylne – w zależności od portfolio).
- Projektujemy i prowadzimy serie próbne, testy technologiczne oraz badania stabilności.
- Rozwijamy i adaptujemy metody analityczne na potrzeby nowych lub modyfikowanych produktów.
- Przygotowujemy dokumentację do procesów transferów technologii i do rejestracji produktu.
- Współpracujemy z produkcją przy wdrażaniu procesu na skalę przemysłową.
- Analizujemy efektywność procesu i wdrażamy usprawnienia technologiczne.
- Śledzimy wymagania regulacyjne oraz wytyczne m.in. FDA.
Innymi słowy, projektujemy jak lek ma działać, wyglądać i być wytwarzany — od pomysłu do linii produkcyjnej.