Technical Compliance Lead - Farmaceutische Industrie

Beschrijving

Functieomschrijving Technical Compliance Lead - Farmaceutische Industrie

Maak carrière in een dynamische farmaceutische omgeving als de nieuwe Compliance Lead Engineering.

Jouw faciliteit ondergaat een transformatie en wordt een centrum van innovatie waar baanbrekende producten tot leven komen. Wij zoeken een visionaire professional om de compliance functie binnen deze bloeiende engineeringafdeling vorm te geven en te leiden. Dit is jouw kans om een cruciale rol te spelen in een streng gereguleerde sector.

Jouw impact als Compliance Lead:

• Bouw en leid de compliance functie binnen de engineeringafdeling.
• Stuur de C&Q levenscyclus** aan voor nieuwe en bestaande procesinstallaties en automatiseringssystemen.
• Definieer de kwalificatiestrategie voor kapitaalprojecten met een jaarlijkse CAPEX van €100 miljoen.
• Implementeer een risico gebaseerde aanpak voor kwalificatie, ter vervanging van het V-model.
• Manage externe leveranciers voor apparatuur en Computer System Validation (CSV).
• Representeer de engineeringafdeling tijdens audits en inspecties.
• Zorg voor de certificering, validatie en kwalificatie** van apparatuur voor de productie van nieuwe chemische ingrediënten.

Requirements

Functiecriteria Technical Compliance Lead - Farmaceutische Industrie

Om succesvol in deze rol te zijn beschik je over:

• 8-10 werkzaam als compliance manager binnen een sterk gereguleerde omgeving zoals farmaceutische industrie, nucleaire of Aviation;
• Technische Master opleiding;
• Kennis van en ervaring met FDA- en EMA-regelgeving, ISPE C&Q-richtlijnen, GAMP5 en ASTM E2500 is essentieel.
• Bereidheid om minimaal drie dagen per week op locatie in Geel te werken.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
   

Salaris

De aanbieding Technical Compliance Lead - Farmaceutische Industrie

De secundaire arbeidsvoorwaarden zijn erg goed. Daarnaast bied men een goed basissalaris van ongeveer €120.000 per jaar. 

Hoe nu verder? Binnen vier werkdagen laten wij je weten of je in aanmerking komt voor de positie. We plannen een kennismakingsgesprek in, digitaal of live. In dit gesprek informeren we jou zo volledig mogelijk over de vacature, het bedrijf en het vervolg van de procedure. In overleg met jou introduceren we je bij onze opdrachtgever om je vervolgens te blijven begeleiden in het sollicitatieproces. De Independent Recruiters Groep beschikt over een groot team met gespecialiseerde recruiters. Iedere recruiter heeft een zeer sterke focus op zijn eigen vakgebied. Hierdoor zijn zij de ideale sparringpartner voor zowel de kandidaat als de opdrachtgever.