Ekspert / Ekspertka ds. Audytów

Do naszego Działu Bezpieczeństwa Farmakoterapii poszukujemy Eksperta / Ekspertki ds. Audytów, odpowiedzialnej/-ego za rozwój, nadzór i doskonalenie systemu zarządzania jakością w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym partnerem dla QPPV oraz zespołów wewnętrznych i zewnętrznych, zapewniając gotowość organizacji do audytów i inspekcji oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi. Twój zakres obowiązków: Planowanie, prowadzenie i nadzór nad audytami wewnętrznymi oraz audytami zewnętrznymi (partnerzy, dostawcy, kontrahenci) w obszarze PV. Opracowywanie i realizacja strategii audytowej opartej na analizie ryzyka. Ocena zgodności systemu PV z wymaganiami prawa UE i międzynarodowego oraz wytycznymi GxP. Zarządzanie działaniami naprawczymi i korygującymi (CAPA) oraz monitorowanie ich skuteczności. Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników jakości (KPI). Współpraca z QPPV, Departamentem Medycznym oraz innymi jednostkami w obszarze jakości i bezpieczeństwa. Udział w przygotowaniu organizacji do inspekcji organów regulacyjnych. Prowadzenie szkoleń z zakresu zarządzania jakością i audytów PV. Oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. Możliwość pracy zdalnej. Dodatkowy dzień wolny. Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny). Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych. Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe (preferowane: kierunki medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne). Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance, w tym w zarządzaniu jakością. Uprawnienia audytora wewnętrznego oraz doświadczenie w prowadzeniu audytów zewnętrznych. Bardzo dobra znajomość przepisów UE i międzynarodowych w zakresie PV. Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania jakością oraz KPI. Biegła znajomość języka angielskiego. Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność budowania partnerskich relacji. Drodzy Kandydaci i Kandydatki, Większość rozmów rekrutacyjnych przeprowadzamy zdalnie. Po telefonicznym kontakcie z naszej strony, otrzymacie zaproszenie na spotkanie online. Wiemy, jak ważny jest kontakt bezpośredni, więc jeśli mamy możliwość, zapraszamy na spotkania w jednej z naszych lokalizacji. Prosimy o aplikowanie bezpośrednio na wybrane ogłoszenie wraz z wyrażeniem zgody na przetwarzanie danych. Nie przyjmujemy zgłoszeń przesyłanych mailowo. Wszelkie informacje będziecie otrzymywać telefonicznie lub mailowo. Staramy się być z Wami w kontakcie, zapewniającym wszystkim bezpieczeństwo i komfort. Informujemy, że zgodnie z Kodeksem Pracy nie zatrudniamy osób poniżej 18 roku życia. Pozdrawiamy serdecznie, Zespół Pozyskiwania Talentów i Employer Napisz do nas