About the Role
Osoba na stanowisku Starszego Specjalisty / Starszej Specjalistki ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii będzie odpowiedzialna za realizację i nadzór zadań z zakresu pharmacovigilance, ze szczególnym uwzględnieniem wsparcia Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w obszarze PV oraz przygotowywania i nadzorowania umów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii. Rola ta ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami, wysokiej jakości procesów PV oraz skutecznej współpracy z partnerami zewnętrznymi i dostawcami usług. Stanowisko oferuje możliwość rozwoju w międzynarodowym środowisku oraz realny wpływ na kształtowanie i doskonalenie systemu PV. Twój zakres obowiązków: Utrzymanie i rozwój Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym nadzór nad dokumentacją PV (SOP, instrukcje, formularze). Monitorowanie jakości procesów PV: przeglądy dokumentacji, KPI, odstępstwa, niezgodności oraz koordynacja działań CAPA. Udział w audytach i inspekcjach PV oraz przygotowywanie odpowiedzi i planów działań naprawczych. Wsparcie przeglądów zarządzania w obszarze PV oraz raportowanie wyników do kierownictwa. Doskonalenie i cyfryzacja procesów PV we współpracy z zespołami wewnętrznymi. Przygotowywanie, analiza i nadzór nad umowami PV (m.in. PVA, SDEA) z partnerami zewnętrznymi. Zapewnienie zgodności zapisów umownych z wymaganiami GVP oraz procedurami wewnętrznymi. Monitorowanie realizacji umów i jakości usług dostawców, w tym KPI i przeglądy usług. Tworzenie standardów oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu umów PV. Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, nauki o zdrowiu lub pokrewne. Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze pharmacovigilance; doświadczenie w QMS i/lub przygotowywaniu umów PV będzie dodatkowym atutem. Dobra znajomość przepisów i wytycznych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii. Biegła znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających zarządzanie jakością i procesem szkoleń. Zdolność analitycznego myślenia oraz rzetelnego, regularnego prezentowania danych i statusu realizowanych procesów. Umiejętność identyfikowania problemów, analizowania ich przyczyn oraz proponowania skutecznych rozwiązań w zmiennym środowisku biznesowym; otwartość biznesowa i orientacja na cele. Umiejętność pracy zespołowej oraz samodzielnej organizacji pracy. Wysoka odpowiedzialność za powierzone zadania. Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę zawodową (pisemnie i ustnie); znajomość innych języków będzie dodatkowym atutem. Oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w firmie działającej na rynkach międzynarodowych. Możliwość pracy zdalnej lub w modelu hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy zdalnej). Pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, PPE, dofinansowanie posiłków, system kafeteryjny). Szkolenia, udział w ciekawych projektach oraz możliwość rozwoju kompetencji w obszarze PV i systemów jakości. Drodzy Kandydaci i Kandydatki, Większość rozmów rekrutacyjnych przeprowadzamy zdalnie. Po telefonicznym kontakcie z naszej strony, otrzymacie zaproszenie na spotkanie online. Wiemy, jak ważny jest kontakt bezpośredni, więc jeśli mamy możliwość, zapraszamy na spotkania w jednej z naszych lokalizacji. Prosimy o aplikowanie bezpośrednio na wybrane ogłoszenie wraz z wyrażeniem zgody na przetwarzanie danych. Nie przyjmujemy zgłoszeń przesyłanych mailowo. Wszelkie informacje będziecie otrzymywać telefonicznie lub mailowo. Staramy się być z Wami w kontakcie, zapewniającym wszystkim bezpieczeństwo i komfort. Informujemy, że zgodnie z Kodeksem Pracy nie zatrudniamy osób poniżej 18 roku życia. Pozdrawiamy serdecznie, Zespół Pozyskiwania Talentów i Employer Napisz do nas