About the Role
Twój zakres obowiązków: Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującym prawem na danym rynku (EU, CA, US) Udzielanie odpowiedzi na pytania dotyczące dokumentacji dla produktów w trakcie procesu rejestracji Prowadzenie procedur rejestracyjnych na terenie EU Przeprowadzanie feasibility oraz audytów CMC dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami i z klientami B2B Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków Znajomość wytycznych unijnych w zakresie prowadzenia procesów rejestracji, rejestracji zmian porejestracyjnych Mile widziane doświadczenie w zakresie wytycznej MDR (Medical Device Regulation) Znajomość wytycznych w krajach poza Unią Europejską w dziedzinie rejestracji leków – mile widziane Bardzo dobra znajomość języka angielskiego na poziomie pozwalającym na swobodną komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany Odpowiedzialność i precyzja w działaniu Otwartość na podróże służbowe To oferujemy: Umowę o pracę Prywatną opiekę medyczną Ubezpieczenie na życie Kartę Multisport Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych Paczki świąteczne dla dzieci Jeden dodatkowy dzień wolny Program emerytalny Drodzy Kandydaci i Kandydatki, Większość rozmów rekrutacyjnych przeprowadzamy zdalnie. Po telefonicznym kontakcie z naszej strony, otrzymacie zaproszenie na spotkanie online. Wiemy, jak ważny jest kontakt bezpośredni, więc jeśli mamy możliwość, zapraszamy na spotkania w jednej z naszych lokalizacji. Prosimy o aplikowanie bezpośrednio na wybrane ogłoszenie wraz z wyrażeniem zgody na przetwarzanie danych. Nie przyjmujemy zgłoszeń przesyłanych mailowo. Wszelkie informacje będziecie otrzymywać telefonicznie lub mailowo. Staramy się być z Wami w kontakcie, zapewniającym wszystkim bezpieczeństwo i komfort. Informujemy, że zgodnie z Kodeksem Pracy nie zatrudniamy osób poniżej 18 roku życia. Pozdrawiamy serdecznie, Zespół Pozyskiwania Talentów i Employer Napisz do nas