Regulatory Affairs Specialist

Cześć!

Skoro jesteś na tej stronie, to pewnie
szukasz nowego miejsca dla siebie?
Świetnie się składa, bo właśnie
powiększamy naszą ekipę 😉

Na początek co nieco o nas:

Jesteśmy na rynku od 2016 roku, a od 2019 naszą specjalizacją jest healthcare

Tworzymy oprogramowanie dla medycyny, genetyki, dietetyki, rehabilitacji, farmacji, psychologii czy biomedycyny

Współpracujemy z klientami z Europy, Ameryki Północnej i Południowej

🤖 Kogo szukamy, czyli czy ideały istnieją?

Jako Regulatory Affairs Specialist w Revolve, będziesz stanowić wsparcie w zapewnieniu procesów jakościowych podczas tworzenia przez nas oprogramowania. Twoim zadaniem będzie m.in. utrzymywanie aktualności wdrożonego Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485 i współpraca w tworzeniu dokumentacji technicznej oprogramowania jako wyrobu medycznego.

Nasz zespół to zgrana ekipa. Lubimy swoją pracę, realny wpływ na tworzone rozwiązania, to że projekty, jakie realizujemy wpływają na ludzkie zdrowie i życie. Chętnie uczymy się nowych rzeczy i dzielimy się wiedzą. Stawiamy na szczere ludzkie relacje, zarówno między sobą, jak i z klientami. Jeśli chcesz do nas dołączyć, podobnych cech będziemy oczekiwać od Ciebie.

🤓 Jesteś naszym ideałem jeśli:

• posiadasz minimum 3-letnie doświadczenie w tworzeniu i utrzymywaniu dokumentacji systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485:2016

• nie nudzi Cię praca z dokumentacją i normami

• potrafisz rozmawiać z ludźmi, zadawać właściwe pytania

• znasz wymagania rozporządzenia MDR w zakresie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego

• temat ochrony danych osobowych i bezpieczeństwa informacji (ISO 27001) nie jest Ci obcy

• chcesz brać udział w innowacyjnych projektach tworzenia oprogramowania do zastosowań medycznych

• jesteś osobą zaangażowaną w to, co robisz oraz samodzielną

• chętnie rozmawiasz w języku angielskim, a swój poziom znajomości języka oceniasz na min. B2

😇 Super jeśli dodatkowo:

• znasz wymagania aktualnych norm IEC 62304, IEC 62366 lub

  
  IEC 82304-1

• masz doświadczenie w pracy z wymaganiami normatywnymi i prawnymi

• wiesz na czym polega tworzenie oprogramowania

• lubisz wyzwania i ciągłe poszerzanie wiedzy

• ważna jest dla Ciebie jakość pracy

• masz doświadczenie w dziale marketingu

• bardzo dobrze organizujesz sobie pracę i dokumentację

🍕 Co możemy Ci zaproponować?

Wynagrodzenie

7 500 - 9 500 zł brutto UoP

9 000 - 11 400 zł netto B2B

Model pracy

hybrydowa (biuro w Katowicach)

Godziny pracy

zaczynamy między 7:00 a 9:00

Dodatki

✅ ubezpieczenie na życie ✅ spotkania integracyjne ✅ możliwość pracy w biurze ze swoim pupilem ✅ regularne imprezy firmowe

W pracy wykorzystujemy

Trello

Slack

Jira

Confluence

👻 Jak będzie wyglądała Twoja praca?

0%

70%

Dokumentacja

0%

20%

Spotkania

0%

10%

Aktualizacja wiedzy

👑 Nasza rekrutacja to 3 kroki!

Nasz proces rekrutacji nie jedną osobę już zaskoczył. Stawiamy na dialog, wzajemne poznanie, ludzkie podejście i szybkość działania.

💪 Co czeka Cię po dołączeniu do Revolve?

Pierwsze dni w nowej pracy to zawsze przeżycie, dlatego dbamy o to, aby ten czas był dobrze zaplanowany i przyjemny.

Chcesz porozmawiać o ofercie? Pisz śmiało

Nie widzisz oferty dla siebie?

Nic straconego, i tak daj się poznać!

Regulatory Affairs Specialist

7 500 - 9 500 zł brutto UoP

9 000 - 11 400 zł netto B2B

🏢 Biuro w Katowicach

🏡 Praca hybrydowa