SPECJALISTA DS. WALIDACJI (K/M)
Miejsce pracy
Pabianice
Rodzaj umowy
Umowa o pracę
Region
łódzkie
Twój zakres zadań:
- przygotowywanie dokumentacji związanej z walidacją systemów skomputeryzowanych oraz kwalifikacją urządzeń i procesów
- opracowywanie planów walidacji, protokołów oraz raportów z przeprowadzonych działań
- planowanie, koordynowanie i nadzorowanie procesu walidacji systemów oraz kwalifikacji urządzeń
- udział w testach walidacyjnych i kwalifikacyjnych oraz w analizach ryzyka
- przeprowadzanie okresowych przeglądów systemów skomputeryzowanych
- nadzorowanie procesu wprowadzania zmian w systemach skomputeryzowanych
- dbanie o utrzymanie systemów skomputeryzowanych w stanie zgodnym z wymaganiami walidacyjnymi
- opracowywanie procedur i instrukcji dotyczących walidacji oraz kwalifikacji
- prowadzenie szkoleń z zakresu walidacji i kwalifikacji
- współpraca z działami IT, Produkcji, Jakości oraz innymi zespołami przy realizacji działań walidacyjnych
- udział w audytach oraz inspekcjach prowadzonych przez organy nadzorcze
Poszukiwane kompetencje:
- wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja, informatyka lub pokrewne)
- dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca przygotowywanie i weryfikację dokumentacji oraz współpracę z kontrahentami i dostawcami
- znajomość wymagań GxP, w szczególności GMP (Aneks 11), GDP, norm ISO oraz wytycznych GAMP 5
- dobra znajomość pakietu Microsoft Office, w szczególności programów Word i Excel
- znajomość metod analizy ryzyka oraz podstaw metod statystycznych
- prawo jazdy kategorii B
Dodatkowym atutem będzie:
- znajomość systemów klasy ERP
- doświadczenie w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych, kwalifikacji urządzeń i procesów zapewnienia jakości (QA) lub systemów informatycznych
Osobie zatrudnionej oferujemy:
- pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
- umowę o pracę – to u nas standard
- zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe
- zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
- zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch
- zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
- zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
- zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego, hiszpańskiego i włoskiego
Data ostatniej modyfikacji czwartek, 23 lipca 2026