About the Role
Toegevoegd 22/04/2026 Directe impact op medische technologie Veel eigenaarschap in gereguleerde projecten Over onze klant Je komt te werken bij een internationale ontwikkelaar van medische hulpmiddelen met een sterke focus op duurzaamheid, compliance en innovatie. De organisatie combineert korte lijnen met internationale slagkracht en werkt nauw samen met externe partners en leveranciers. Functie In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige validatietraject binnen ontwikkel- en verbeterprojecten. Je bent inhoudelijk leidend en schakelt zelfstandig met interne en externe stakeholders. Je houdt je onder andere bezig met: Opstellen en uitvoeren van procesvalidatiestrategieën binnen projecten Ontwikkelen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen (risk-based) Analyseren en interpreteren van validatie- en procesdata Coördineren van sterilisatievalidaties en omgevingsmonitoring Aansturen en uitvoeren van niet-product softwarevalidaties Afstemming met R&D, leveranciers en onderaannemers Rapporteren aan de Manager Quality Improvement Profiel Je werkt gestructureerd, denkt analytisch en voelt je prettig in een gereguleerde omgeving. Je neemt eigenaarschap en communiceert gemakkelijk met verschillende disciplines. Je beschikt over: Een hbo- of wo-opleiding in Quality, Engineering, Life Sciences of vergelijkbaar Minimaal 2 jaar ervaring in process validation of quality engineering Kennis van IQ/OQ/PQ binnen medical devices of pharma Ervaring met data-analyse en risicogestuurd werken Sterke communicatieve vaardigheden en projectmatige instelling Aanbod Je krijgt een inhoudelijk sterke rol met zichtbare impact op medische producten die wereldwijd worden ingezet. Je kunt rekenen op: Marktconform salaris met bonus van één maandsalaris 28 vakantiedagen Hybride werken (Amsterdam of Hengelo) Fietsleaseplan Veel autonomie en verantwoordelijkheid binnen projecten Samenwerking met internationale partners en specialisten Contact Lard Hermsen Referentienummer JN-042026-7001581