Kwaliteitsapotheker GDS / Gevestigd apotheker (minimaal 32 uur per week)

Als Kwaliteitsapotheker GDS / Gevestigd apotheker aan de slag! SPITS Alkmaar BV bestaat ruim 20 jaar en is gespecialiseerd in het leveren van medicatie verpakt op maat voor patiënten. SPITS levert deze zogeheten MediRol via zorginstellingen en apotheken. Het verpakken van geneesmiddelen en het printen van de informatie op de MediRollen gaat volledig geautomatiseerd door speciaal ontworpen dispenseermachines. Als leidinggevende van de kwaliteitsafdeling zoeken wij: Kwaliteitsapotheker GDS / Gevestigd apotheker – minimaal 32 uur De GDS Apotheker is verantwoordelijk voor de waarborging van de wettelijke farmaceutische productkwaliteit gebaseerd op de GDS-norm. Als GDS Apotheker ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling en de implementatie van het kwaliteitsbeleid als integraal onderdeel van het bedrijfsbeleid van Distripack/SPITS. Je bent iedere dag bezig met het optimaliseren van de kwaliteit van de dagelijkse productie. Je bent beslist over procedures binnen het bedrijf en bent onderdeel van het operations management team. Bovendien geef leiding aan een team van quality assurance (QA) specialisten/medewerkers. Wat ga je doen? Opstellen en adviseren over het farmaceutisch kwaliteitsbeleid; Waarborging van de processen volgens de geldende GDS norm en ISO 9001:2015; Leidinggeven aan een team van QA specialisten en QA medewerkers; Inventariseren en interpreteren van (inter)nationaal gestelde normen uit wet- en regelgeving; Ontwikkelen, optimaliseren, autoriseren en bewaken van normen, procedures, validatie en testmethoden m.b.t. de kwaliteit van producten; Beheren van kwaliteitszorgsysteem; Vastleggen en analyseren van calamiteiten; Auditeren van farmaceutische- en bedrijfsprocessen. Wat we van je vragen Minimaal WO opleiding Farmacie; Het spreken van zowel de Nederlandse als Engelse taal; Kennis van wet- en regelgeving in de farmaceutische productie; Leidinggevende skills; Ervaring in de farmaceutische productie omgeving; Minimaal 32 uur per week beschikbaar. Competenties Kwaliteitsgericht; Flexibel; Stimuleren; Overtuigingskracht; Probleemanalyse; Oordeelsvorming; Omgevingsbewustzijn; Projectmanagementvaardigheden. Functie eisen WO Opleiding Farmacie; Kennis inzake GDP / GMP, ISO, GDS norm is een pré; Brede kennis en ervaring met farmaceutische kwaliteitszorg en relevante wet- en regelgeving.